Апробация контрольной сыворотки

Контрольная сыворотка «БХ2» производства АО «ДИАКОН-ДС» прошла апробацию в отделении лабораторной диагностики ГБУЗ СО «Уральский институт кардиологии» в Екатеринбурге.

Исследования проводились в сентябре 2026 года в течение пяти дней параллельно на двух биохимических анализаторах разных производителей — Mindray и Dirui. Специалисты оценивали соответствие полученных результатов аттестованным значениям, внутрилабораторную прецизионность контрольных материалов, стабильность после вскрытия и совместимость с действующей системой контроля качества лаборатории.

Апробация охватила два уровня контрольной сыворотки и восемь биохимических показателей: АЛТ, АСТ, общий билирубин, глюкозу, мочевину, общий белок, холестерин и триглицериды.

По заключению лаборатории, результаты измерений на обоих анализаторах соответствовали аттестованным значениям и установленным в паспорте серии диапазонам допустимой вариабельности. Отклонений за пределы этих диапазонов не выявлено. Все исследованные показатели первого уровня находились в пределах ±2 стандартных отклонений от аттестованного значения. В ходе апробации также подтверждена стабильность контрольной сыворотки в течение недели после вскрытия.

По результатам проведённых испытаний контрольная сыворотка «БХ2» рекомендована к применению в системе внутрилабораторного контроля качества по исследованным показателям. Наблюдение будет продолжено на полном цикле использования для дополнительного подтверждения стабильности и прецизионности материала.

Благодарим специалистов ГБУЗ СО «Уральский институт кардиологии» за профессионально проведённую апробацию и высокую оценку продукции АО «ДИАКОН-ДС». Полученная обратная связь особенно важна для дальнейшего совершенствования решений, предназначенных для ежедневной работы клинико-диагностических лабораторий.

Ко всем новостям